Sistema de terapia celular

Socio: NIBRT – Instituto Nacional de Investigación y Formación en Bioprocesado – Producto: AdvaCTS

Nuestro objetivo es desarrollar un Sistema de Terapia Celular (STC) avanzado y totalmente integrado que

1. Aumentar la escala de producción, reduciendo el coste por tratamiento;
2. Permitir la descentralización de la producción y la adopción masiva en los centros de tratamiento locales, eliminando las barreras logísticas actuales;
3. Maximizar tanto la eficacia como la potencia del tratamiento, facilitando los mejores resultados sanitarios. Estas propuestas de valor son esenciales para romper las barreras actuales a la adopción a gran escala de la terapia celular personalizada.

Para alcanzar objetivos tan ambiciosos en materia de autolo Para las terapias celulares ex vivo , el nuevo CTS incluirá la multiplexación en subprocesos de producción con cuellos de botella, combinará la facilidad de adopción con un alto grado de flexibilidad, a su vez posibilitado por un nuevo enfoque «validable» del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), e incorporará subprocesos de última generación de forma novedosa y modular . Sin embargo, AdvaCTS pretende responder rápidamente a las necesidades clínicas existentes, en lugar de presionar para que se adopten innovaciones específicas. Proponemos que esto se logrará mejor con una implementación e integración novedosa y mejor que la mayoría de los procesos ya existentes. Una plataforma CTS avanzada e integral es la pieza que falta en el rompecabezas, la que hará realidad la terapia celular personalizada para la mayoría de los pacientes.

Este proyecto se basa en la colaboración entre Perdigó y el Instituto Nacional de Investigación y Formación en Bioprocesado (NIBRT). Perdigó desarrollará el hardware (incluyendo robótica, fluídica, cartuchos, electrónica, interfaz hombre-máquina (HMI) y sistemas mecánicos) y el software embebido del sistema de fabricación, construirá prototipos y realizará pruebas de ingeniería. El NIBRT colaborará en el desarrollo del sistema aportando su experiencia en terapia celular y génica, desarrollará métodos de validación, probará equipos CGT de referencia y comprobará el rendimiento tanto de los subsistemas prototipo como de la nueva plataforma CTS integrada.